Descripción

COMPETENCIAS A OBTENER

Proporcionar a los participantes los conocimientos y habilidades necesarios y un entendimiento integral, claro y práctico sobre los procesos y normativas de registro sanitario AGEMED y SENASAG, así como gestionar y aplicar los registros sanitarios y cómo obtenerlos de manera efectiva en diferentes sectores con calidad y seguridad.

CONTENIDO

SESIÓN 1  Fundamentos e Introducción a los Registros Sanitarios AGEMED y SENASAG en BOLIVIA (miércoles 23 de abril del 2025)

• ¿Qué es un registro sanitario y un registro SENASAG?
• Introducción a los registros sanitarios AGEMED y SENASAG en Bolivia
• Ámbitos de aplicación: Diferencias entre medicamentos y alimentos/productos agropecuarios.
• Normativas nacionales aplicables (AGEMED, Ley del Medicamento, SENASAG, inocuidad alimentaria).
• Marco legal y regulatorio de los registros sanitarios y SENASAG
• Importancia en la protección de la salud pública, la industria y comercialización.
• Importancia de los registros sanitarios y SENASAG en la industria farmacéutica y alimentaria
• Tipos de productos que requieren registro sanitario Diferencias clave entre SENASAG y AGEMED:
• Conclusiones y recomendaciones sobre registros sanitarios AGEMED y SENASAG en Bolivia

SESIÓN 2  Requisitos y Procedimientos para Obtener Registros Sanitarios en AGEMED y SENASAG (jueves 24 de abril del 2025)

• Documentación requerida para AGEMED y SENASAG.
• Requisitos para obtener un registro sanitario en Bolivia
• Procedimiento para obtener un registro sanitario en Bolivia
• Documentación necesaria para obtener un registro sanitario
• Evaluación técnica, análisis de laboratorio e inspecciones.
• Procedimientos paralelos y específicos para medicamentos vs alimentos.
• Renovación y vigencia de los registros.
• Conclusiones y recomendaciones sobre la obtención de registros sanitarios AGEMED y SENASAG en Bolivia

SESIÓN 3  Gestión eficiente del registro sanitario, mantenimiento, cambios o renovaciones, y casos especiales de manera efectiva, (viernes 25 de abril del 2025)

• BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) y BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento) aplicables en ambos casos.
• Monitoreo y auditorías internas para garantizar cumplimiento.
• Consecuencias del incumplimiento y cómo evitarlas.
• Casos especiales y la gestión correspondiente para el registro en Bolivia.
• Conclusiones y recomendaciones sobre la gestión eficiente del registro sanitario AGEMED y SENASAG en Bolivia, mantenimiento, cambios o renovaciones, y casos especiales de manera efectiva

BENEFICIOS ADICIONALES

• Bibliografía específica relacionada con el tema del curso
• Presentación de cada tema
• Presentaciones en PowerPoint
• Documentos y formularios de registro sanitario y SENASAG
• Material de apoyo
• Identificación de los requisitos para obtener un registro sanitario
• Preparación de la documentación necesaria para obtener un registro sanitario
• Análisis de casos reales: Identificar errores y proponer soluciones.
• Análisis comparativo: Problemas comunes en la gestión de ambos registros.
• Catalogar para gestionar productos regulados por AGEMED y SENASAG.
• Presentación de los objetivos y contenido del taller
• Discusión en grupo sobre la importancia de los registros sanitarios y SENASAG
• Ejemplos prácticos de aplicabilidad de Identificar productos regulados por AGEMED y SENASAG, Fichas técnicas de los productos.
• Acceso a los videos y presentaciones de todas las clases
• Certificado 30 h académicas

• Fecha: 23 al 25 de abril – 2025
• Hora: 19:00 a 21:00 h