Descripción

COMPETENCIAS A OBTENER

Que el participante comprenda los principales requisitos de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) exigidos por SENASAG y AGEMED en Bolivia, los relacione con el enfoque HACCP, los sistemas de gestión ISO y la metodología CAPA, y entienda cómo estos elementos se integran en un Sistema Integrado de Gestión (SIG), aplicando esta comprensión de manera práctica en su entorno de trabajo.

CONTENIDO

Sesión 1. Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)  Marco regulatorio nacional: SENASAG y enfoque HACCP

• Marco normativo general: rol institucional de SENASAG en la inocuidad de alimentos e insumos agropecuarios
• Principios del Codex Alimentarius (FAO/OMS) y su relación con la normativa nacional
• Puntos críticos exigidos por SENASAG: infraestructura, control de plagas, higiene, temperatura y humedad
• Enfoque HACCP: identificación de peligros y puntos críticos de control (PCC) aplicados al almacenamiento
• Documentación y trazabilidad mínima exigida
• Espacio abierto de preguntas y consultas sobre casos propios de los participantes

Sesión 2. Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) AGEMED, gestión de calidad ISO y metodología CAPA

• Marco normativo AGEMED: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento vigente para productos farmacéuticos y dispositivos médicos
• Relación con los lineamientos de la OMS (Good Storage and Distribution Practices) y las guías PIC/S
• Puntos críticos exigidos por AGEMED: cadena de frío, calificación de áreas, manejo de productos vencidos/rechazados, control de acceso
• Sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485 aplicados al almacenamiento de productos farmacéuticos y dispositivos médicos
• Metodología CAPA: cómo investigar, corregir y prevenir la recurrencia de un hallazgo o no conformidad
• Espacio abierto de preguntas y consultas sobre casos propios de los participantes

Sesión 3.Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) Sistema Integrado de Gestión (SIG), inspecciones y auditorias ante las entidades reguladoras, práctica aplicada

• Sistema Integrado de Gestión (SIG): articulación de SENASAG, AGEMED, HACCP, ISO y CAPA en un solo sistema de gestión de almacén
• Cuadro comparativo: puntos de convergencia y diferencias entre requisitos nacionales e internacionales
• Preparación para inspecciones y auditorías de SENASAG y AGEMED, en articulación con auditorías internas ISO
• Casos prácticos: aplicación de HACCP y CAPA ante hallazgos reales de almacén
• Checklist de autoevaluación y evaluación final
• Espacio abierto de preguntas y consultas sobre casos propios de los participantes

BENEFICIOS ADICIONALES

• Exposición teórica puntual, enfocada en lo aplicable a la práctica diaria
• Enfoque comparativo: de lo internacional a lo nacional en cada tema
• Ejemplos cotidianos y casos reales de aplicación
• Checklist de autoevaluación aplicable a cada sesión
• Ejemplos de modelos de almacen y su importancia en ejemplos reales
• Documentacion de la norma de BPA EN AGEMED Y SENASG
• POES MANUAL DE FUNCIONES POLITICA DE CALIDAD Y FORMULARIOS
• Plantillas de LA DOCUMENTACION DEACUERDO A MI EMPRESA
• Simulacros de auditoria interna de las BPA ante las entidades reguladoras
• Dinamicas con casos reales aplicados en BPA
• Material de apoyo digital: resumen práctico y glosario de términos clave
• Certificado General de 30 h.

CRONOGRAMA

• Fecha: 07 al 09 de octubre – 2026
• Hora: 19:00 a 21:00 h